上海2025年12月19日 /美通社/ -- 近日，國際獨立第三方檢測、檢驗和認證機構(gòu)德國萊茵TüV大中華區(qū)（以下簡稱"TüV萊茵"）正式發(fā)布《SQS-Healthcare醫(yī)療服務質(zhì)量管理體系標準2026版》。該標準在2019版基礎(chǔ)上進行了系統(tǒng)性修訂與全面升級，旨在響應全球醫(yī)療行業(yè)對服務質(zhì)量、患者安全與透明化管理日益增長的需求。此次升級特別考量了標準的適宜性與科學性，新增了"護理服務的提供""臨床醫(yī)學研究管理""臨床教學管理"等章節(jié)，并重點對術(shù)語、結(jié)構(gòu)及認證流程進行了優(yōu)化，為各類醫(yī)療機構(gòu)提供了更完善、更具前瞻性的質(zhì)量管理工具。
聚焦醫(yī)療行業(yè)演進，引領(lǐng)質(zhì)量管理體系迭代升級
隨著醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展和患者需求的不斷提升，建立一套可持續(xù)改進的醫(yī)療衛(wèi)生服務質(zhì)量管理流程，已成為醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)卓越運營和構(gòu)建核心競爭力的關(guān)鍵。
早在2007年，TüV萊茵創(chuàng)新性地推出SQS-Healthcare認證服務，并于2019年進行了首次升級。該認證服務在ISO 9001質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上，以"神秘訪客"與專家現(xiàn)場客觀審核相結(jié)合的模式，從顧客期望和要求、感控管理、醫(yī)學檢驗與檢查、藥事管理、信息安全與數(shù)據(jù)保護等維度，對醫(yī)療機構(gòu)的管理水平進行全面評估，幫助其持續(xù)提高服務質(zhì)量、提升顧客滿意度，構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系。
基于近年來醫(yī)療技術(shù)、服務模式與監(jiān)管要求的快速演進，新版標準深化"以顧客與患者為中心"的核心理念，深度融合風險管理和透明化治理要求，不僅與國際標準高度兼容，更針對醫(yī)療服務行業(yè)的特殊性和復雜性，提供了從基礎(chǔ)管理到臨床專業(yè)，從日常運營到教學科研的全鏈條管理框架，推動醫(yī)療機構(gòu)在合規(guī)基礎(chǔ)上實現(xiàn)系統(tǒng)性的品質(zhì)提升。
構(gòu)建完善科學架構(gòu)，新增專項要求
此次標準升級的核心在于其科學結(jié)構(gòu)的完善與關(guān)鍵內(nèi)容的增強，其中特別新增了"護理服務的提供"獨立章節(jié)。作為保障醫(yī)療機構(gòu)有效提供醫(yī)療服務的重要環(huán)節(jié)，護理服務的質(zhì)量直接關(guān)系到顧客與患者的安全、健康和滿意度。該章節(jié)系統(tǒng)規(guī)范了護理的組織要求、人力資源管理、質(zhì)量與安全管理、?？谱o理管理、優(yōu)質(zhì)護理服務及文件管理等全流程，助力醫(yī)療機構(gòu)建立并運行科學合理的護理管理體系，持續(xù)提高護理服務的質(zhì)量。
此外，新標準還在多個層面進行了精細化更新。在術(shù)語與定義方面，新標準與《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《藥品管理法》等中國最新法規(guī)同步，對"醫(yī)療器械""藥品"等關(guān)鍵概念作了更精確的定義，增強了標準的法規(guī)符合性與實踐指導性；在結(jié)構(gòu)層面，新標準優(yōu)化了"醫(yī)學專業(yè)要求"章節(jié)的邏輯順序，并針對已具備醫(yī)療美容器械臨床試驗基地資質(zhì)和相關(guān)能力的機構(gòu)，新增了"臨床醫(yī)學研究管理"與"臨床教學管理"等內(nèi)容，凸顯對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)、教、研協(xié)同發(fā)展能力的重視；在認證流程層面，進一步明確了"神秘訪客"的應用場景及"質(zhì)量公告"的透明化要求，確保審核評估過程的客觀性和結(jié)果的公信力。
此次2026版SQS-Healthcare標準的發(fā)布，標志著TüV萊茵醫(yī)療服務質(zhì)量管理認證體系邁入更成熟、更精細的新階段，為醫(yī)療機構(gòu)提供了一套接軌國際、扎根實踐的管理指南。未來，TüV萊茵期待與廣大醫(yī)療機構(gòu)推動該標準的落地實施，通過系統(tǒng)化地規(guī)范服務流程、管控運營風險、驅(qū)動持續(xù)改進，賦能中國醫(yī)療服務體系整體邁向更安全、更優(yōu)質(zhì)、更以患者為中心的高質(zhì)量發(fā)展新征程。
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