2023年6月，阿里健康研究院、天貓健康發(fā)布《診療家庭化消費趨勢洞察》，報告數(shù)據(jù)顯示，有三分之二的健康電商用戶購買過家用醫(yī)療器械。2022年，健康電商平臺器械類用戶占比65.1%，線上消費規(guī)模增幅達30%以上，其中“00后”對家用醫(yī)療器械的搜索熱度位居第一，增速是“70后”的1.5倍以上。現(xiàn)在的年輕人，熬最晚的夜，用最全的家用醫(yī)療器械。過去醫(yī)療器械面向的核心群體是中老年群體，因此家用醫(yī)療器械的功能、按鍵等以“傻瓜式”的單向?qū)Ｒ还δ転橹?，但隨著中老年群體智能化接受程度的提高和年輕群體的需求加大，各類醫(yī)療器產(chǎn)品的發(fā)展趨勢由“功能單一”“大而笨重”轉(zhuǎn)為“功能智能化”“小巧便攜”。為了迎合年輕消費者的使用需求，醫(yī)療器械品牌商紛紛創(chuàng)新改變，主要以“智能、便攜、小巧”為主。如大型按摩座椅，按摩座椅重量大不能移動，不符合年輕人隨時想用的需求，各大醫(yī)療器械廠家紛紛推出小巧便攜的頸部按摩儀、腰部按摩儀。同時，醫(yī)療器械行業(yè)整體發(fā)展呈現(xiàn)“家電化”趨勢，商家更加注重整體家庭氛圍感的營造，以降低產(chǎn)品購買時消費者心理門檻，增強家庭健康管理意識。“家電化”也極大地激發(fā)了消費者購買醫(yī)療產(chǎn)品的熱情，但從“專業(yè)設(shè)備”到“家用小家電”的轉(zhuǎn)變過程需要更多技術(shù)創(chuàng)新以觸達消費者心智。市場方面，據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，截至2022年全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共3.2萬家，同比增長13.77%；2023年批準(zhǔn)68個創(chuàng)新醫(yī)療器械，截至2023年，我國共有創(chuàng)新醫(yī)療器械247個。相關(guān)調(diào)查顯示，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模呈逐年上升趨勢，2023年達到6160億美元，同比增長7.11%；我國醫(yī)療器械工業(yè)2023年市場規(guī)模達12500億元人民幣，同比增長17%。政策方面，2023年8月，《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃（2023—2025年）》《醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃（2023—2025年）》發(fā)布，強調(diào)，要著力提高醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)韌性和現(xiàn)代化水平，增強高端醫(yī)療器械、關(guān)鍵技術(shù)和原輔料等供給能力，加快補齊我國高端醫(yī)療裝備短板；2023年12月《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》發(fā)布，《規(guī)范》作為指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理與監(jiān)督管理的重要規(guī)范性文件，在修訂的總體思路上，主要把握了四點：一、適應(yīng)上位法的新要求、新變化；二、堅決貫徹“四個最嚴(yán)”要求；三、準(zhǔn)確把握發(fā)展與安全的關(guān)系；四、嚴(yán)格落實企業(yè)主體責(zé)任。一面是有著巨大市場的紅海，一面是因在高端領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)突破困難的行業(yè)掙扎，這是我國醫(yī)療器械行業(yè)走向獨立自主的生動寫照。我國醫(yī)療器械行業(yè)相較于歐美國家來說，起步較晚，存在較為明顯的技術(shù)代差。高端市場基本被跨國公司占據(jù)，特別是大型設(shè)備及高端醫(yī)療設(shè)備，國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)仍傾向于使用進口設(shè)備，而這些困難都是我國醫(yī)療器械在未來實現(xiàn)國產(chǎn)替代需要克服的關(guān)鍵一步。隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的逐漸成熟，通過提高自主創(chuàng)新能力、“出?！辈①彽确绞皆鰪娮陨韺嵙?，提高國際市場話語權(quán)。從一窮二白到各領(lǐng)域全面開花，并逐步突破核心領(lǐng)域及關(guān)鍵技術(shù)，中國醫(yī)療器械行業(yè)正在從“跟進”的狀態(tài)中脫離出來，向?qū)崿F(xiàn)國產(chǎn)替代的綜合化、高端化的“大醫(yī)療”方向前進。從無到有，從有到優(yōu)，我國醫(yī)療器械行業(yè)正在朝著高質(zhì)量發(fā)展的方向大步向前。
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