沈陽(yáng)2025年2月14日 /美通社/ -- 三生制藥宣布，與四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：百利天恒）近日達(dá)成《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，雙方將共同推進(jìn)707和BL-B01D1聯(lián)合用藥，在中國(guó)大陸地區(qū)用于實(shí)體瘤的治療，探索雙抗+雙抗ADC在腫瘤治療上的未被發(fā)掘的潛在價(jià)值。
707是依托三生制藥CLF2專利平臺(tái)開發(fā)的靶向VEGF/PD-1雙抗, 具有Best-in-class（同類最優(yōu)）潛力。707正在推進(jìn)包括單藥一線治療PD-L1陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、聯(lián)合化療一線治療NSCLC、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）、以及包括子宮內(nèi)膜癌、卵巢癌等在內(nèi)的晚期婦科腫瘤等II期臨床研究，患者入組人數(shù)超過(guò)300人, 并已獲得FDA的IND批準(zhǔn)。近期于JPM大會(huì)上披露的II期臨床階段性分析數(shù)據(jù)顯示，707在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者的治療上展現(xiàn)出優(yōu)異的客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR），尤其在NSCLC適應(yīng)癥上，無(wú)論單藥還是與化療聯(lián)用，707均展示了顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性。
BL-B01D1是百利天恒自主研發(fā)的全球首創(chuàng)也是唯一進(jìn)入臨床階段的靶向EGFR×HER3的雙抗ADC。BL-B01D1正在中國(guó)和美國(guó)進(jìn)行約30項(xiàng)針對(duì)多種腫瘤類型的臨床試驗(yàn)，其中包括評(píng)估BL-B01D1單藥用于癌癥后線治療的7個(gè)III期臨床試驗(yàn)，包括2個(gè)非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥、1個(gè)小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥、2個(gè)乳腺癌適應(yīng)癥、1個(gè)食管鱗癌適應(yīng)癥、1個(gè)鼻咽癌適應(yīng)癥；與PD-(L)1療法聯(lián)用于一線治療9種癌癥適應(yīng)癥（小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌、鼻咽癌、頭頸鱗癌、食管癌、胃癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌及尿路上皮癌）的8個(gè)II期臨床試驗(yàn)，與TKI聯(lián)用用于肺癌一線治療的2個(gè)II期試驗(yàn)及6個(gè)Ib期臨床試驗(yàn)。在美國(guó)，BL-B01D1正在開展2項(xiàng)臨床試驗(yàn)，分別為單藥針對(duì)多種實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)和BL-B01D1聯(lián)合奧希替尼/帕博利珠單抗針對(duì)晚期實(shí)體瘤的I/IIa期臨床試驗(yàn)。BL-B01D1作為全球首創(chuàng)藥物，研究成果也已在ASCO、ESMO、SABCS等大會(huì)展示，展現(xiàn)出優(yōu)秀的療效信號(hào)和良好的安全性。
三生制藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官婁競(jìng)博士表示，"此次合作是雙方基于對(duì)患者需求的深刻洞察和對(duì)創(chuàng)新療法的不斷追求，將各自具有BIC潛力的產(chǎn)品進(jìn)行聯(lián)合研究的一次突破性嘗試。期待該合作未來(lái)可以為肺癌、腸癌等臨床需求巨大的治療領(lǐng)域開辟新的思路，通過(guò)雙方的緊密合作與優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，為腫瘤治療領(lǐng)域帶去更大進(jìn)展，為患者生命健康保駕護(hù)航。"
百利天恒創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)朱義博士表示，"目前ADC+免疫（IO）聯(lián)合治療是一種極具潛力的癌癥治療策略，通過(guò)聯(lián)合使用不同機(jī)制或不同靶點(diǎn)的藥物，提高腫瘤治療效果并克服耐藥性，從而有效提高患者的生存周期和生活質(zhì)量。開展BL-B01D1與707聯(lián)合用藥的探索，有望為腫瘤患者帶來(lái)潛在的高效、安全的全新組合治療方案，我們對(duì)此充滿期待。"
關(guān)于三生制藥
三生制藥是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的生物制藥領(lǐng)軍企業(yè)，致力于以高品質(zhì)的藥品提高患者生存質(zhì)量，為人類健康造福。目前，公司擁有100余項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利授權(quán)，40余種上市產(chǎn)品，覆蓋腎科、腫瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮膚科等多種治療領(lǐng)域。公司擁有抗體藥物國(guó)家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平臺(tái)的4大研發(fā)中心，共有28種在研產(chǎn)品，4大生產(chǎn)基地及4大CDMO基地。未來(lái)，三生制藥將繼續(xù)秉持"珍愛(ài)生命、關(guān)注生存、創(chuàng)造生活"的理念，全力打造全球領(lǐng)先的中國(guó)生物制藥企業(yè)。請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.3sbio.com獲取更多信息。
關(guān)于百利天恒
百利天恒聚焦于全球生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域，立足于解決臨床未被滿足的需求，具備包括ADC藥物、大分子生物藥及小分子化學(xué)藥的全系列藥品研究開發(fā)能力，公司擁有中美兩地研發(fā)中心，即位于美國(guó)西雅圖的SystImmune研發(fā)中心以及位于中國(guó)四川成都的百利藥業(yè)研發(fā)中心及多特生物研發(fā)中心。這些研發(fā)中心密切合作，推動(dòng)創(chuàng)新療法從早期發(fā)現(xiàn)到臨床應(yīng)用的發(fā)展，確保公司的藥物開發(fā)保持穩(wěn)健、高效并滿足全球醫(yī)療需求。
警示說(shuō)明及前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，例如涉及業(yè)務(wù)和產(chǎn)品前景,或公司的意圖、計(jì)劃、認(rèn)知、預(yù)期及策略。該等前瞻性陳述是根據(jù)本公司現(xiàn)有的資料，并按本新聞稿發(fā)布時(shí)的展望陳述。該等前瞻性陳述基于若干預(yù)測(cè)、假設(shè)及前提，其中一些是主觀性的或不受我們控制。該等前瞻性陳述可能被證明是不正確的，或?qū)?lái)可能無(wú)法實(shí)現(xiàn)。就任何新產(chǎn)品或產(chǎn)品的新適應(yīng)癥, 我們無(wú)法確保其將能成功開發(fā)或最終上市銷售。該等前瞻性陳述受各種風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素影響。我們的其他公開披露文件可能提供該等風(fēng)險(xiǎn)及不明朗因素的更多信息。所涉及之科學(xué)信息可能只是初步的和研究性的。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時(shí)，請(qǐng)務(wù)必謹(jǐn)慎行事。
消息來(lái)源：三生制藥
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